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从取样避光到结果判读的光释光辐照检测仪标准操作步骤

更新时间:2026-02-09 点击次数:36
  光释光辐照检测仪基于光释光原理,通过检测样品在激发光刺激下释放的光子数量,判断中药饮片及含生药原粉固体制剂是否经过1kGy或以上剂量电离辐射处理。其标准操作流程包括样品处理、仪器校正、供试品测定和结果判读四个关键环节。
 
  样品处理与避光操作
 
  取中药饮片或含生药原粉固体制剂,粉碎成细粉,混匀后称取约2g,平铺于直径50mm的带盖皮氏皿中,盖上盖子以防灰尘污染。整个操作过程需在避光条件下进行,避免样品提前受到光照刺激导致能量释放,影响检测结果的准确性。对于质地较轻、易于漂浮的样品,可在皮氏皿底部涂抹少量凡士林固定样品,防止测定过程中样品漂浮造成污染。
 
  仪器校正与状态确认
 
  测定前需对仪器进行系统校正,按顺序测定暗计数、空白样品皿计数、阴性参照物计数和阳性参照物计数。暗计数(无光刺激时样品室的光子计数值)应小于50;空白样品皿PSL值应小于700,确保容器无污染;阴性参照物(未经辐照的辣椒粉)PSL值应小于700;阳性参照物(经8kGy钴-60或电子加速器辐照的辣椒粉)PSL值应大于5000。采集频率为1.0次/秒,采集时间为60秒,通过这一系列校正步骤确保仪器处于正常工作状态。

 


 
  供试品测定与数据采集
 
  取同一批次供试品3份,按上述方法处理后,分别测定各自的PSL值,计算平均值作为筛查PSL值。测定过程中应经常清理样品室抽屉内的粉尘,在测定数批样品尤其是阳性样品后,需取空皮氏皿或阴性参照物进行测定,确认PSL值仍小于700。对于筛查PSL值大于5000的样品,需进行校正PSL测定:将已测定的样品盖好盖子,用X射线辐照仪进行1kGy剂量辐照后,再次测定PSL值,计算F值(校正PSL/筛查PSL)。
 
  结果判读与标准应用
 
  根据欧洲标准EN13751和《中药辐照灭菌技术指导原则》,结合前期研究结果确定判断标准:样品筛查PSL平均值≤5000判为阴性;筛查PSL平均值>5000且每次PSL值呈20%-30%衰减规律判为阳性;PSL值无衰减规律判为阴性。这一判定标准已纳入2025年版《中国药典》四部通则9261,成为辐照中药光释光检测的法定方法,为中药辐照监管提供了科学依据。

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